GSK站潮头 埃博拉疫苗9月临床试验

      GSK站又上了潮头，昨日（8月31日），记者从GSK方面获悉，其与美国国家卫生研究院共同开发的埃博拉候选疫苗，在9月份有望实现首个人体试验。

      据了解，这也是全球医疗领域首款埃博拉疫苗实现人体试验。

      目前，埃博拉病毒已在西非造成1400人死亡，世界卫生组织（WHO）也将此疫情定性为备受国际关注的突发性公共卫生事件。作为预防埃博拉病毒候选疫苗的一系列安全性试验的一部分，来自于美国、英国、冈比亚、乌干达和马里的健康受试者将接种候选疫苗。

      但据卫生界人士透露，新疫苗的开发通常非常复杂而且无法担保成功，耗时约10年之久。

      而GSK疫苗的出现则源于去年的一场资本整合。2013年5月，GSK收购了Okairos公司并因此获得了候选疫苗。Okairos公司和美国国家卫生研究院的临床前研究显示候选疫苗有望对接触埃博拉的非人灵长类动物提供保护，且没有严重的不良反应。

      候选疫苗针对的是filovirusus，包含目前正在西非传播的埃博拉的Zaire种系。因其不包含传染性病毒物质，疫苗不会导致受种者感染埃博拉。

      “我们的埃博拉候选疫苗仍处于开发早期阶段。但是，受到目前取得的各项进展的鼓舞，我们将竭尽全力，与世界卫生组织和合作伙伴一起，加速开发进程，探寻通过疫苗控制疫情或抑制未来埃博拉爆发的方式。” 葛兰素史克全球研发和疫苗主席Moncef Slaoui称。

      在疾病面前有一丝希望也要全力以赴。而关于疫苗的安全性测试款项，则由威康信托基金会， 英国医学研究委员会（MRC）和英国国际发展部（DFID）在内的国际机构拨出280万英镑，由牛津大学詹纳研究所（Jenner Institute）的工作组开始疫苗的安全性测试。

      同时，美国国家过敏和传染病研究所正在美国对该候选疫苗进行测试。此外，另一种针对两种埃博拉病毒种系（Ebola Zaire and Ebola Sudan）的相关疫苗也在测试之中，旨在加速推进开发进程。

      在美国的研究预计在未来几周内开始，如果获得了所需的监管审批，英国研究小组将可以在九月中旬开始为受试者进行接种。在非洲的试验也将随后启动。

      在英国由牛津大学研究小组领导的研究将涉及60名受试者，在冈比亚和马里的试验将分别包含40名受试者。每20 名受试者分为一组接受不同剂量的疫苗，以确保研究人员可以评估关于疫苗安全性和活性的最佳剂量。

      “我们希望第一阶段的试验可以在2014年年底完成，如试验结果证实疫苗安全且可以激发免疫反应，疫苗的分发将有可能快速展开。”GSK方面人士称。

      据了解，这280万英镑还可以支持葛兰素史克生产1万剂额外的疫苗，以满足初期的临床试验需要。如一旦试验成功，世界卫生组织将可以即刻获得疫苗库存，为医疗保健工作者或者其他高风险群体建立应急免疫计划。

     埃博拉：

     埃博拉病毒是一种严重的、通常对人类致命的疾病。

     通常症状类似流感，可能包含39-40.5C (103-105F)的突发性发热，疲劳、虚弱、肌肉疼痛、头痛、喉咙痛，伴随呕吐和腹泻。疾病潜伏期可为2-21天。感染通常发生在护理过程中直接接触埃博拉感染者或死者的体液。目前，没有可以预防此疾病的疫苗，没有治愈也没有特定的可以控制埃博拉病毒感染的治疗方法。